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两会代表发言:“我国儿童用药靠掰、剂量靠猜”!

2016-03-15   来源:网络综合  

  

两会谈用药

儿童是一个特殊的群体,身体器官和生理功能尚未发育成熟,药品的使用与成人有很大差别,用药需要“量身定制”。统计显示,我国现有6000多家制药企业,仅10多家制药企业专门生产儿童用药;我国专门为儿童生产的药品不足5%90%的药品没有“儿童版”。

 

全国人大代表张德明指出:“目前儿童用药普遍用成人药品代替,“用药靠掰、剂量靠猜”,类似于“小儿慎用或者酌减”等描述广泛存在于药品说明书中,加大了儿童用药的风险。”

数据显示,我国儿童用药存在超量问题。国家药品不良反应监测中心2014年数据显示,我国14岁以下儿童患者的不良反应报告占了10.5%

 

北京中医药大学附属中西医结合医院儿科原主任张思莱指出,儿科用药与成人有着显著不同的特点,儿童绝不是缩小的成人版。由于儿童的各个器官处于未完全成熟还在继续不断发育时期,尤其是肝、肾、血液以及消化系统发育不完善,用药不当很容易对身体造成损害,甚至是一些不可逆的伤害。

 

此外,儿童由于新陈代谢旺盛,药物在身体中吸收、分布代谢和排泄的过程比成人快,加上儿童体液含量比例较之成人高,但是对于水、电解质代谢的调节功能差,因此对于影响水、电解质代谢的药物更加敏感,较成人更易于引起中毒。

 

将建立儿童药审批专用通道随着二孩政策的放开,儿童药品短缺的问题也日益凸显。

 

国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实指出,儿童用药的研发一直存在较大的空白。他指出,从全球来看,由于未经许可不得拿儿童做临床试验、儿童用药市场较小、药企利润较低等原因,儿童用药的研发、临床应用评价、药品不良反应监测等方面都存在不尽如人意的地方。

 

“不过,中国的情况更为严重。”孙忠实解释道,国内儿童专用药数量太少,难以满足2亿多儿童的需求。目前常见的处理方法是把儿童看成是“缩小的成人”,即依据儿童的年龄、体重、体表面积等,按照一定的比例将成人用药“折算”出儿童的用量。

 

为了着力解决好儿科用药的保障问题,国家卫生和计划生育委员会主任李斌指出,卫计委将会同食药、工信等部门,采取加快建立儿童药申报审批专门通道,招标定点生产儿童用药,鼓励优先生产,强化质量安全监管,指导合理用药这些综合措施,来保障儿童用药。

 

两会上,代表委员还建议,设立儿童用药专项研发基金,支持高校、科研机构、药企等成立专门的儿童药品研发实验室。同时,建立国家儿童基本药物目录,实现儿童用药的“医保全享有”和儿童药品的“医保畅通行”,通过制定儿童药品单独定价和税收减免政策,调动药企生产积极性。

 

【延伸阅读】

 

国内现有的3500多个药品制剂品种中,儿童专用的只有60种,比例仅占1.7%。儿童常用处方药中,剂型居多的是注射剂和片剂,而粉末吸入剂、栓剂和糖浆等适合儿童的剂型很少。很多儿童被视为“小大人”,用药靠掰,剂量靠猜。

 

在淘宝里搜索“日本儿童药”,一共找到1783件商品,退热贴、止咳糖浆、感冒冲剂是最畅销的。可爱的卡通包装,蜜桃、草莓等多种水果口味,糖浆、糖丸等儿童易于接受的剂型,都备受中国家长追捧,有的药甚至能在治便秘的同时补充营养。

 

儿科专业人才太少,专业研发儿童药的就更少,在很多制药企业眼中,儿童药的研发利润空间小。中国孩子都是家长的宝贝,不愿意让自己的孩子做临床试验。儿童药必须保证安全,毒副作用要小,在成人使用若干年的基础上,通过大量的验证以后,才能投放市场。研究难度大、耗时长,是必然的事情。

 

美国从1977年开始发布儿童用药的指南和规范,重点在于强调用药的安全性,其中还考虑到了儿童生理和心理的双重特点。到1997年上升到立法的高度,重点是鼓励研发,比如给予儿童新药6个月的专利权延长期,鼓励和资助企业做临床试验等。

 

一位母亲感慨,都说孩子是国家的未来,但不得不承认,过去我们对儿童药的关注真的太少了。她只希望,以后再去药店给孩子买药时,不再是“无药可选”的尴尬。

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